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药用塑料瓶的新标准

来源:佚名 发布时间:2016-09-23
药用塑料瓶具有质轻、强度高、不易破损、密封性能好、防潮、卫生,符合药品包装的特殊要求等优点,可不经清洗、烘干即可直接用于药品包装,是一种优良的药用包装容器,广泛用于固体药品(如片剂、胶囊剂、颗粒等)和液体药品(如糖浆剂、酊水剂等)的塑料包装。
与其他塑料中空包装容器相比药用塑料瓶更有以下许多特殊所在:
1、容量:因药品包装和用药的特殊性,药用塑料瓶的容量较小,一般从几毫升到1000毫升左右,最常用的容量为15毫升到200毫升,形状大多为圆形,也有方形、椭圆形等形状。
2、瓶的内壁与药品直接接触,制瓶材料 必须符合药品包装的要求,以保证药品的安全性。

3、为保证药品在有效期内不受潮、不变质,药用塑料瓶应具有很好的密封性和阻透性,能防止光、热、水蒸汽、氧气等对药品的影响。

4、药用塑料瓶的形状、尺寸、结构等应适用制药企业各型灌装机装药的要求,适应高速自动灌装机的要求。

5、药用固体和药用液体塑料瓶都属一类包装,不经清洗和灭菌即可用于药品包装,所以对微生物的限制有较高的要求,从而对生产环境和生产过程有较高的要求。 
     近几年来,我国药用塑料瓶包装有了较快的发展。药用塑料瓶包装不仅具有质轻、无破损、卫生等优点,还更要符合药品包装的特殊要求。目前国内在药品片剂、胶囊包装方面,已逐步实现以“塑”代“玻”。如果制作塑料瓶时使用的原料配比剂量不当,其微量成份的迁移将会改变药品的药用效果,甚至会危及服药者的生命。因此生产的药用塑料瓶必须保证药品片剂、胶囊不易受潮变质,不易受热熔解、迸裂,不易遇光变色、分解、氧化及染菌。